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药政服务
保时万全成立于2000年,主要业务包括为客户提供药学,生物制品,医疗器械,保健品和其他相关产品的注册咨询服务。保时团队全部由注册领域内具有丰富经验的人员组成。团队凭借多年对SFDA法规的深刻理解和丰富的案例经验,永远在第一时间为客户提供高效准确的注册建议。同时,依托万全内部研发团队的鼎力支持,我们更好的把控申报资料的质量,提高申报的成功率和效率,使客户的产品以最快速度上市。
      从2000年部门成立伊始,保时万全已经和国内前100强企业中的70%开展合作。目前,保时万全已经成功帮助外国客户获得三十多个进口注册证,三百多个临床批件和一百三十多个生产批件。在过去的10年里,保时万全在业内一直保持着新药申请和临床批件通过率的领先地位。
2000年至2010年,保时万全连续10年蝉联中国药监局注册总数第一名,2010年获得国家药监局颁给的“特别贡献奖”。
 
提供的服务
 
 药品注册服务:
药品,包括原料药、化学药品、生物制品、疫苗及全球多中心试验注册申请
保健食品,包括功能性食品、营养补充剂
医疗器械和诊断试剂
药政咨询
药政法规及药品注册技术指导原则
药品注册信息
药证策略及项目可行性调研
 
 我们的成就
连续10年中国新药申报第一
连续10年临床批件通过率最高
 330多个临床批件 (CTA)
30多个上市许可证 (MA)
2009年获得SFDA颁发的“特殊贡献奖”
 
      凭借丰富的经验和与审评机构的良好快捷的沟通渠道,公司有能力为国内外客户提供专业、高效、质量有保证的产品注册服务。
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