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数据管理与生物统计
万全阳光的数据管理与生物统计中心拥有一支由多名权威专家和富有经验的操作人员组成的国际化团队。凭借丰富的数据管理实践和国际水准的统计分析技术为客户提供数据管理、统计分析的外包服务,并为高质量临床研究提供强有力的支持。国际化的合作网络能够使客户提升效率,减少开发风险,并以规范和严谨的标准化操作流程为基础确保竞争优势。
 
数据管理服务内容:
1.  建立符合ICH和美国FDA要求,具有数据痕迹管理的数据库
2.  制定数据管理计划
3.  数据双份录入和双份比对
4.  程序化数据检查和人工核查
5.  不良事件和医学编码
6.  发疑问并更新数据库
7.  盲态审核、锁定数据库
 
统计分析服务内容
1.  统计师参与方案制定及样本量的估计
2.  盲底产生和药物编盲
3.  制定统计分析计划书
4.  编制SAS程序,生成统计学图表
5.  完成统计分析报告
6.  统计师审阅总结报告
 
我们的优势
1.      先进的管理理念和完备的SOP体系,遵照国际规范,结合中国国情并不断优化,构建了可靠的保障体系。
2.      掌握行业内动态变化,拥有丰富信息资源,通晓临床研究中的国内外管理规范和指导原则。
3.      拥有医药各领域权威的顾问团队及强大的多领域技术支持。
4.      符合FDA 21 CFR Part 11 条款标准的数据采集、临床数据管理系统、不良事件报告系统
5.      严格遵循CDISC的标准进行数据收集和数据提交
 
我们的业绩
1.      积累了数百家临床研究基地的医药病例报告数据库,每年新增近数百万数据
2.      管理全国每年样本量超过10万的定量研究和近百场临床研究座谈会
3.      根据汉字的特点,开发了独有的数据匹配和删重技术,为海量数据的匹配和处理提供强有力的技术支持
 
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