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Ⅰ期临床研究中心
I期临床研究中心是万全阳光临床研究服务集团的重要组成部分,已有12年的临床试验经验,I期临床拥有自己的检测仪器,近百种药物测定方法库。可以为国内外客户提供化药与中药的I期临床试验,药物制剂的BA/BE试验等服务,加速客户的药物开发进程。项目数量逐年增加,过去12年完成项目超过100个,98%以上的审评通过率。其中1类新药经验:8个项目,涉及心脑血管,抗生素,肿瘤,糖尿病治疗领域。
I期临床研究合作基地逐年增加,目前已与全国200多家医院建立合作关系。合作共研基地:307—肿瘤;广州脑科—精神类药品等多家长期战略合作关系。 
服务内容
中心可以提供完善的I期临床试验与药物制剂的等效性试验服务。包括:
    试验方案设计
    临床试验: PK, BE,耐受性试验, 药物代谢, 药物间相互作用,药物与食物相互作用, PD
    志愿者招募
    临床试验监察: 基地监察,不良事件监察,质量保证,质量控制
    数据管理PK数据分析: BA/BE评价,临床统计学报告
    研究报告撰写
  
 
部分操作项目

NO.

药物

NO.

药物

NO.

药物

1

格列奇特

21

替米沙坦

41

阿昔洛韦

2

格列美脲

22

坎地沙坦

42

阿德福韦

3

格列本脲

23

依那普利

43

氨溴索

4

格列吡嗪

24

依那普利拉

44

兰索拉唑

5

二甲双胍

25

尼莫地平

45

泮托拉唑

6

米格列奈

26

非洛地平

46

雷尼替丁

7

那格列奈

27

哌拉西林

47

拉呋替丁

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